De ce au nevoie formulatorii de suplimente în cazul cătinei
Cătina este un produs botanic cu mai multe principii active: fructul oferă profiluri dense de carotenoizi, flavonoide și vitamina C, în timp ce uleiurile din semințe și pulpă oferă un raport rar de 1:1 între omega-3 și omega-6, alături de acidul palmitoleic (omega-7). Pentru brandurile de nutraceutice, decizia de aprovizionare depinde de standardizarea extractului, de o metodologie de dozare verificabilă, de adecvarea formei fizice la formatul de dozare și de poziționarea de reglementare conform legislației UE. TANDOR abordează direct fiecare dintre acestea, ca intermediar de aprovizionare din UE cu sediul în România, punând în legătură cumpărătorii cu furnizori din România și din alte țări UE.
Cumpărați în vrac? Vedeți prezentarea noastră furnizor de cătină — origini, specificații și documente.
Forme de extract și specificații tehnice
Extract uscat standardizat din fructe (calitate pentru capsule și tablete)
Forma cea mai relevantă comercial pentru brandurile de suplimente este extractul uscat standardizat din fructe de cătină, exprimat de regulă ca minimum 10–30% flavonoide totale (calculate ca izoramnetină) sau minimum 0.5–5% carotenoizi totali, cu identitatea confirmată prin HPLC.
Parametri-cheie de specificație relevanți pentru achiziții:
- Compuși marker: glicozide de izoramnetină, quercetină și kaempferol (flavonoide); β-caroten, zeaxantină, licopen (carotenoizi); acid ascorbic (vitamina C)
- Metoda de dozare: HPLC — standardul industriei pentru cuantificarea compușilor marker individuali cu specificitate și reproductibilitate; UV-Vis este folosit uneori pentru carotenoizii totali, dar HPLC este preferată pentru credibilitatea COA în fața organismelor notificate din UE
- Dimensiunea particulelor: Pentru umplerea directă a capsulelor sau amestecare, D90 ≤ 150 µm este tipic; pentru amestecurile granulate sau comprimarea tabletelor, D50 în intervalul 100–250 µm este standard. Distribuția granulometrică ar trebui confirmată pentru fiecare lot prin difracție laser (de ex. conform ISO 13320)
- Pierdere prin uscare: ≤ 5% (în acord cu ghidurile monografiei generale Ph. Eur. pentru extractele vegetale uscate)
- Metale grele: conforme cu limitele Ph. Eur. 2.4.27 (plumb, cadmiu, mercur, arsen)
- Microbiologie: număr total de germeni aerobi, drojdii și mucegaiuri, absența Salmonella spp. și E. coli — conform Ph. Eur. 5.1.4 și așteptărilor GMP din UE pentru suplimentele alimentare
- Reziduuri de pesticide: verificate conform listelor LMR din Regulamentul (CE) nr. 396/2005
- Reziduuri de solvenți: solvenți din clasa 2/3 conform Ph. Eur. 5.4 (relevant pentru extractele etanolice sau hidroetanolice)
Ulei din semințe și din pulpă de cătină
Pentru formatele de capsule moi și picături de ulei sunt disponibile uleiul din semințe presat la rece și uleiul din pulpă extras cu CO₂. Uleiul din semințe se caracterizează prin profilul său echilibrat de acizi grași polinesaturați; uleiul din pulpă se distinge prin conținutul ridicat de acid palmitoleic (omega-7) și încărcătura intensă de carotenoizi, confirmate prin GC-FID pentru profilul acizilor grași și prin HPLC pentru carotenoizi.
Pulbere din fructe întregi (liofilizată)
Pulberea din fructe întregi (liofilizată, uscată prin pulverizare) este folosită în produsele clean-label și în matricile de suplimente alimentare. Pentru pulberile integrale nu se face nicio mențiune de standardizare, dar valori orientative confirmate prin HPLC pot fi incluse în COA ca referință pentru formulare.
Certificatul de analiză — ce pune la dispoziție furnizorul pentru fiecare lot
Fiecare lot este însoțit de un COA specific lotului, nu de o fișă generică de specificații a produsului. Pentru cumpărătorii de nutraceutice, această distincție este critică pentru obligațiile de trasabilitate din legislația alimentară a UE (Regulamentul (CE) nr. 178/2002) și pentru fundamentarea evidențelor de control al calității în timpul auditurilor.
Un COA al furnizorului pentru extractul de cătină, pe care TANDOR îl poate cere și transmite, include:
- Identitatea botanică (macroscopic/microscopic și amprentă HPLC)
- Rezultatul dozării de standardizare (HPLC, cu referința metodei)
- Datele privind distribuția granulometrică
- Pierderea prin uscare, densitatea în vrac și densitatea după tasare
- Rezultatele analizei metalelor grele
- Rezultatele testelor microbiologice
- Rezumatul screeningului reziduurilor de pesticide
- Țara de origine și anul recoltei/producției
- Numărul certificatului UE-ecologic (după caz)
Certificarea UE-ecologic
Cătina UE-ecologic este disponibilă conform Regulamentului (UE) 2018/848, care a înlocuit fostul Regulament (CE) nr. 834/2007 din ianuarie 2022 și stabilește cadrul legal actual pentru producția ecologică și etichetarea în UE. Certificarea ecologică acoperă atât cultivarea fructelor brute, cât și, după caz, condițiile de procesare pentru extracție.
Pentru brandurile care poartă logoul ecologic al UE pe produsele finite, întregul lanț de aprovizionare — de la fermă la extract — trebuie acoperit de certificate ecologice valabile emise de un organism de control acreditat în UE. TANDOR solicită furnizorului certificatul ecologic și documentele de însoțire relevante și vi le transmite; documentația privind lanțul de custodie o verificați dvs., pentru propria dvs. autoritate de certificare.
Statutul mențiunilor de sănătate EFSA
Brandurile din UE ar trebui să rețină că cătina nu are nicio mențiune de sănătate autorizată conform articolului 13 alineatul (1) sau articolului 14 din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006, așa cum figurează în Registrul UE al mențiunilor autorizate. Mențiunile care fac referire la contribuțiile unor nutrienți specifici (de ex. conținutul de vitamina C care susține sistemul imunitar — autorizată conform Regulamentului (UE) nr. 432/2012) pot fi făcute dacă produsul finit îndeplinește condițiile relevante privind profilul de nutrienți și conținutul de vitamina C este confirmat analitic. Mențiunile de structură/funcție pentru cătină ca produs botanic în sine rămân în statutul „în așteptare" aplicabil majorității dosarelor botanice depuse la EFSA. Brandurile ar trebui să obțină consultanță independentă în materie de reglementare înainte de a face mențiuni pe etichetă.
Origine, MOQ și realitățile aprovizionării
Originile comerciale pentru cătină includ România, Mongolia și China. TANDOR potrivește cererea dumneavoastră cu furnizori din țările rețelei sale (România, Bulgaria, Ungaria, Polonia, Franța, Croația) care corespund cerințelor dvs. de calitate, certificare și cost.
- România: cultivată în UE, lanț de aprovizionare mai scurt, lanț de custodie ecologic mai simplu, volume de recoltă mai mici
- Mongolia: recoltare din flora spontană de altitudine și semicultivare; densitate foarte ridicată de carotenoizi; necesită un screening solid al pesticidelor și metalelor grele, dat fiind contextul agricol
- China (Ningxia, Qinghai): capacitate mare de producție a extractelor standardizate; potrivită pentru SKU-urile de suplimente de volum mare; documentație COA completă disponibilă
Cantitățile minime de comandă pentru extractele uscate încep de regulă de la 5–25 kg pentru mostre și 25–100 kg pentru comenzile comerciale, în funcție de origine și de nivelul de standardizare. MOQ-urile pentru uleiuri încep de la 10–50 kg. TANDOR poate confirma în etapa de solicitare MOQ-urile specifice fiecărei origini și specificații.
Termenele de livrare variază între 2–6 săptămâni, în funcție de disponibilitatea stocului și de amploarea testărilor necesare.
De ce să vă aprovizionați cu cătină prin TANDOR
- Intermediar cu sediul în UE: documentație și comunicare în cadrul juridic și de afaceri al UE
- Flexibilitate multi-origine: un singur punct de contact, acces la mai multe origini de aprovizionare — reducând riscul sursei unice
- COA la nivel de lot în mod standard: nenegociabil; fiecare transport este trasabil
- Sprijin pentru lanțul de aprovizionare UE-ecologic: certificate ecologice și documentație de tranzacție pentru auditurile de certificare ale brandului
- Potrivirea specificațiilor: TANDOR lucrează pornind de la fișa dvs. de specificații tehnice, nu de la un catalog fix de produse — standardizarea extractului, dimensiunea particulelor și formatul de ambalare sunt confirmate înainte de comandă
- Sprijin pentru documentația de reglementare: SDS, declarații privind alergenii, declarații non-OMG, declarații privind țara de origine furnizate în mod standard
Cumpărători din România: ce verificați la cătină
TANDOR este un broker: nu vindem și nu ținem stoc. Transmitem cererea dumneavoastră către producători din UE și vă punem în legătură cu cei care răspund cu o ofertă scrisă. Prețul, cantitatea minimă și termenul sunt confirmate de furnizor.
- Ecologic: certificat conform Regulamentului (UE) 2018/848; verificați codul organismului de control (RO-ECO-xxx pentru operatorii din România).
- Livrare din alt stat membru: fără vămuire și fără certificat de inspecție (COI) în TRACES; COI este necesar doar pentru loturi importate din afara UE.
- Suplimente alimentare: verificați cerințele naționale de notificare și lista plantelor admise înainte de lansare; cereți furnizorului specificația și metoda de analiză pentru compușii declarați.
Sunteți producător sau procesator în România? Vedeți cum primiți cereri de ofertă de la cumpărători din UE. Pagina pentru furnizori →
Întrebări frecvente
Ce niveluri de standardizare sunt disponibile pentru extractul din fructe de cătină și cum este confirmată dozarea?
Extractele uscate standardizate din fructe de cătină sunt disponibile de regulă la 10–30% flavonoide totale (calculate ca izoramnetină) sau 0.5–5% carotenoizi totali. Dozarea este confirmată prin HPLC, care oferă o cuantificare specifică fiecărui compus și este metoda așteptată de auditorii de calitate și de organismele notificate din UE. Fiecare COA al lotului precizează rezultatul specific al dozării, referința metodei analitice și laboratorul care a efectuat testarea.
Este disponibil extract de cătină certificat UE-ecologic și ce documentație este furnizată?
Da. Extractul de cătină UE-ecologic este disponibil conform Regulamentului (UE) 2018/848. Cumpărătorii controlează certificatul ecologic al furnizorului emis de organismul de control acreditat din UE, plus codul organismului de control de pe factura și documentele de livrare ale fiecărui transport. Această documentație este necesară pentru brandurile care poartă logoul ecologic al UE pe produsele finite și trebuie să demonstreze propriei autorități de certificare un lanț de custodie ecologic neîntrerupt.
Ce specificații privind dimensiunea particulelor sunt potrivite pentru umplerea capsulelor și cum este confirmat acest lucru pe COA?
Pentru aplicațiile de umplere directă a capsulelor, un D90 ≤ 150 µm este ținta standard pentru a asigura curgerea și o greutate de umplere constantă. Pentru comprimarea tabletelor sau amestecurile granulate, un D50 în intervalul 100–250 µm este tipic. Distribuția granulometrică este măsurată prin difracție laser conform ISO 13320 și raportată pe COA al lotului. Dacă formula dvs. are o specificație mai strictă, TANDOR poate cere furnizorului să confirme înainte de plasarea comenzii dacă o anumită origine și un anumit proces de extracție o pot îndeplini.
Poate cătina să poarte o mențiune de sănătate autorizată pe etichetele suplimentelor din UE?
Cătina ca produs botanic nu are o mențiune de sănătate autorizată de sine stătătoare conform Regulamentului (CE) nr. 1924/2006 — dosarele botanice depuse la EFSA rămân în așteptare. Totuși, dacă produsul finit conține un nivel confirmat și cuantificat de vitamina C, brandurile pot face referire la mențiunile autorizate pentru vitamina C listate în Regulamentul (UE) nr. 432/2012 (de ex. contribuția la funcționarea normală a sistemului imunitar), cu condiția ca toate condițiile privind profilul de nutrienți și etichetarea să fie îndeplinite. Brandurile ar trebui să obțină consultanță independentă privind reglementările UE înainte de a face orice mențiune pe etichetă.
Aveți nevoie de o ofertă sau de o mostră?
Oferte scrise de la furnizori, COA pe lot de la furnizor, opțiuni din mai multe origini.
Solicită ofertăTANDOR Intelligence — buletin despre evoluțiile importante ale pieței
Aprovizionare cu plante ecologice din UE — evoluția prețurilor, riscuri privind oferta, intervale de specificații cu surse citate.
- Origini și forme pe produs (7 plante principale)
- Actualizări privind perioada de recoltă și schimbări în lanțul de aprovizionare
- Schimbări reglementare UE + monografii EMA/Ph. Eur.