Bio-Lavendelextrakt für Nutraceutical- und Nahrungsergänzungsmarken

Darreichungsformen und Spezifikationen, die für Hersteller von Nahrungsergänzungsmitteln entscheidend sind

Standardisierter Trockenextrakt ist die primäre funktionelle Form für Nutraceutical-Anwendungen. Anders als ätherisches Öl oder getrocknete Rohblüten konzentriert ein hydroethanolischer Trockenextrakt im Verhältnis 4:1 oder 5:1 die pharmakologisch relevanten Inhaltsstoffe und ermöglicht eine gleichmäßige Dosierung über Produktionschargen hinweg.

Sie kaufen in großen Mengen? Unsere Übersicht Lavendelöl-Lieferant zeigt Herkünfte, Spezifikationen und Dokumente.

Wichtige Markerverbindungen und Gehaltsbestimmungsmethode

Die beiden anerkannten chemischen Marker für Extrakte aus Lavandula angustifolia sind Linalool und Linalylacetat, die wichtigsten Monoterpen-Inhaltsstoffe, auf die die Monographie des Europäischen Arzneibuchs (Ph. Eur.) für Lavendelblüten verweist. Die Quantifizierung erfolgt per HPLC-UV oder GC-FID, je nachdem, ob der Extrakt oder die entsprechende Fraktion des ätherischen Öls charakterisiert wird – HPLC ist die Standardmethode für die Gehaltsbestimmung von Trockenextrakten in der Herstellung fester Darreichungsformen für Nahrungsergänzungsmittel.

Typische Extraktspezifikationen, die Käufer von Nahrungsergänzungsmitteln anfordern:

• Extraktverhältnis: 4:1 bis 10:1 (hydroethanolisch, wässrig oder überkritisches CO₂)
• Linaloolgehalt: auf dem COA angegeben, typischerweise ≥ 20–35% in konzentrierten Extrakten (der tatsächliche Wert hängt vom Verhältnis und vom Lösungsmittelsystem ab; Käufer sollten chargenspezifische HPLC-Daten anfordern)
• Trocknungsverlust (LOD): ≤ 5% (entsprechend den Anforderungen an die Abfüllung fester Kapseln)
• Partikelgröße (D90): ≤ 250 µm für die Standard-Kapselabfüllung; ≤ 100 µm (mikronisiert) für Tablettenqualitäten zur Direktverpressung
• Schwermetalle: gemäß Grenzwerten nach Ph. Eur. 2.4.27 (Pb ≤ 5 ppm, Cd ≤ 1 ppm, Hg ≤ 0.1 ppm, As ≤ 3 ppm)
• Pestizidrückstände: konform mit der EU-MRL-Verordnung (EG) Nr. 396/2005
• Mikrobiologie: Aerobe Gesamtkeimzahl ≤ 10⁵ KBE/g; Abwesenheit von Salmonella spp. und E. coli gemäß den Kriterien nach Ph. Eur. 5.1.4 für pflanzliche Extrakte
• Aflatoxin: konform mit den Grenzwerten der Verordnung (EG) Nr. 1881/2006 der Kommission für pflanzliche Zutaten

Überlegungen zur Partikelgröße für die Kapsel- und Tablettenproduktion

Die Partikelgröße ist ein praktischer Produktionsparameter, den viele Zutatenkataloge auslassen. Für die Abfüllung von Hartkapseln (sowohl Gelatine als auch HPMC) bietet ein D90 von 150–250 µm eine akzeptable Fließfähigkeit ohne Verklumpen. Für Tabletten zur Direktverpressung ist ein mikronisierter D90 ≤ 100 µm erforderlich, um eine gleichmäßige Vermischung mit Hilfsstoffen sicherzustellen. TANDOR stimmt sich mit Verarbeitungspartnern ab, um die Partikelgröße bereits beim Mahlen festzulegen, und dieser Parameter wird im COA des Lieferanten ausgewiesen, das der Käufer prüft. Käufer, die Lavendelextrakt in Weichkapsel-Formulierungen einsetzen, fordern typischerweise den überkritischen CO₂-Extrakt (ein zähflüssiges Oleoresin) an, der einen eigenständigen Produktstrom darstellt.

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Status gesundheitsbezogener Angaben bei der EFSA

Derzeit gibt es nach EFSA-Bewertung keine zugelassene gesundheitsbezogene Angabe nach Artikel 13.1 oder Artikel 14 für Lavandula angustifolia gemäß EU-Verordnung (EG) Nr. 1924/2006. Nahrungsergänzungsmarken, die in der EU vermarkten, müssen sich daher auf den Status als traditionelles pflanzliches Arzneimittel (THMP) nach Richtlinie 2004/24/EG (für Fertigprodukte), auf allgemeine Wohlbefindens-Formulierungen oder auf Struktur-/Funktionsaussagen stützen, die keine krankheitsbezogene Angabe darstellen. Marken, die Produkte mit belegten Angaben planen, sollten vor der Produktentwicklung das aktuelle EFSA-Register der Angaben prüfen. TANDOR stellt Käufern ausschließlich Lieferanten vor und bietet keine regulatorische Beratung, kann jedoch die botanische Identitätsdokumentation und die Extraktspezifikationen beim Lieferanten anfragen und weitergeben, die zur Unterstützung eines THMP-Dossiers benötigt werden.

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Verfügbare EU-Zertifizierungen

EU-Bio (Verordnung 2018/848)

EU-Bio-zertifiziertes Material ist aus bulgarischen und französischen Herkunftsregionen verfügbar, die beide über etablierte zertifizierte Anbauflächen für Lavandula angustifolia verfügen. Die Zertifizierung wird von akkreditierten EU-Kontrollstellen erteilt und mit einem gültigen Bio-Zertifikat gemäß Artikel 35 der Verordnung (EU) 2018/848 dokumentiert. Das Zertifikat umfasst den Anbaustandort und gegebenenfalls die Extraktionsanlage. Die Chain-of-Custody-Dokumentation stellt der Lieferant vor der Lieferung bereit; TANDOR kann sie anfragen und weitergeben, und der Käufer prüft sie.

Weitere für Käufer von Nahrungsergänzungsmitteln relevante Zertifizierungen

• GMP (Gute Herstellungspraxis): Extraktionspartner verfügen über EU-GMP oder eine gleichwertige ISO-22000-Zertifizierung; Unterlagen auf Anfrage erhältlich
• Koscher / Halal: Bei ausgewählten Verarbeitungspartnern verfügbar; wird bei der Bestellung angegeben
• FSSC 22000 / BRC: Für bestimmte Herkunftsregionen verfügbar; wird je Charge bestätigt

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Herkunft, Verarbeitung und Realitäten der Mindestabnahmemenge

Wichtigste Herkunftsregionen

Der Zugang zu mehreren Herkunftsregionen ist wichtig, weil Erntequalität und Ertrag saisonal schwanken. Die Abhängigkeit von einer einzigen Herkunft schafft ein Versorgungsrisiko; die Aufgabe von TANDOR besteht darin, Lieferanten aus alternativen Herkunftsregionen zu suchen, deren Material laut COA dieselben Spezifikationen erfüllt, und Käufern so Kontinuität zu bieten.

Hinweise zur Verarbeitung

Die Herstellung von Trockenextrakten erfolgt durch hydroethanolische oder wässrige Extraktion mit anschließender Sprühtrocknung oder Vakuumbandtrocknung. Lösungsmittelrückstände werden gemäß Ph. Eur. 5.4 (Lösungsmittel der Klassen 2 und 3) geprüft und auf dem COA angegeben. Überkritische CO₂-Extrakte werden ohne organische Lösungsmittel hergestellt und bevorzugt, wenn eine Clean-Label-Deklaration eine kommerzielle Anforderung ist.

Mindestabnahmemengen

Die Mindestabnahmemenge für standardisierten Trockenextrakt liegt je nach Herkunft und Extraktverhältnis typischerweise bei 5–25 kg. Für getrocknete Rohblüten und gemahlene Kräuterqualitäten gelten niedrigere Mindestmengen. Mustermengen (100–500 g) sind vor kommerziellen Bestellungen verfügbar, um die Formulierungsentwicklung und interne QC-Prüfungen zu unterstützen.

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Warum Lavendelextrakt über TANDOR beziehen?

TANDOR ist ein in Rumänien ansässiger Vermittler für die Beschaffung von Botanicals in der EU an der Schnittstelle zwischen ost- und westeuropäischen Produktionsregionen. Die praktischen Vorteile für Nahrungsergänzungsmarken:

• Analysezertifikat auf Chargenebene mit Identität (botanische Mikroskopie oder HPTLC), HPLC-Gehaltsbestimmung für Linalool/Linalylacetat, Partikelgröße, LOD, Schwermetallen, Pestizidrückständen und Mikrobiologie – kein allgemeines COA auf Produktebene
• Lieferantensuche in mehreren Herkunftsregionen, sodass bei einer Unterbrechung einer Lieferkette durch eine schlechte Ernte oder ein regulatorisches Problem Material aus einer alternativen Herkunft mit gleichwertigem COA angeboten werden kann
• EU-Bio-Chain-of-Custody-Dokumentation, die im Rahmen der Standardbeschaffung bei den Lieferanten angefragt und zur Prüfung durch den Käufer weitergegeben wird
• Regulatorisches Dokumentationspaket (Spezifikationsblatt, COA, Sicherheitsdatenblatt, Lieferantenerklärungen), aufbereitet zur Unterstützung der Anforderungen an EU-Lebensmittelunternehmer und THMP-Dossiers
• Direkte Kommunikation mit Extraktionsbetrieben – kein Katalog-Wiederverkäufer –, sodass individuelle Extraktverhältnisse, Partikelgrößen und Trägerstoffkombinationen bereits in der Anfragephase abgestimmt werden können