Welche Standardisierungsgrade sind für Sanddornbeerenextrakt verfügbar, und wie wird die Gehaltsbestimmung bestätigt?

Standardisierte Sanddornbeeren-Trockenextrakte sind typischerweise mit 10–30% Gesamtflavonoiden (berechnet als Isorhamnetin) oder 0.5–5% Gesamtcarotinoiden erhältlich. Die Gehaltsbestimmung wird per HPLC bestätigt, die eine verbindungsspezifische Quantifizierung liefert und die Methode ist, die von EU-Qualitätsauditoren und benannten Stellen erwartet wird. Jedes Chargen-COA nennt das konkrete Ergebnis der Gehaltsbestimmung, den Verweis auf die Analysemethode und das Labor, das die Prüfung durchgeführt hat.

Ist EU-Bio-zertifizierter Sanddornextrakt verfügbar, und welche Unterlagen werden bereitgestellt?

Ja. EU-Bio-Sanddornextrakt ist gemäß Verordnung (EU) 2018/848 verfügbar. Der Lieferant stellt sein von der akkreditierten EU-Kontrollstelle ausgestelltes Bio-Zertifikat bereit, mit dem Code der Kontrollstelle auf Rechnung und Lieferpapieren jeder Sendung (bei Nicht-EU-Importen die TRACES-Kontrollbescheinigung, COI); der Käufer prüft es. Diese Unterlagen sind für Marken erforderlich, die das EU-Bio-Logo auf Fertigprodukten tragen und gegenüber ihrer eigenen Zertifizierungsstelle eine lückenlose Bio-Chain-of-Custody nachweisen müssen.

Welche Partikelgrößenspezifikationen eignen sich für die Kapselabfüllung, und wie wird dies auf dem COA bestätigt?

Für die direkte Kapselabfüllung ist ein D90 von ≤ 150 µm der Standardzielwert, um Fließfähigkeit und ein gleichmäßiges Füllgewicht sicherzustellen. Für die Tablettenpressung oder granulierte Mischungen ist ein D50 im Bereich von 100–250 µm typisch. Die Partikelgrößenverteilung wird per Laserbeugung gemäß ISO 13320 gemessen und auf dem Chargen-COA angegeben. Hat Ihre Rezeptur eine engere Spezifikation, kann TANDOR vor der Bestellung beim Lieferanten anfragen, ob eine bestimmte Herkunft und ein bestimmtes Extraktionsverfahren diese erfüllen können.

Kann Sanddorn eine zugelassene gesundheitsbezogene Angabe auf EU-Nahrungsergänzungsetiketten tragen?

Sanddorn als Botanical hat keine eigenständige zugelassene gesundheitsbezogene Angabe gemäß Verordnung (EG) Nr. 1924/2006 – die bei der EFSA eingereichten Botanicals bleiben im Status „on hold". Enthält das Fertigprodukt jedoch einen bestätigten und quantifizierten Vitamin-C-Gehalt, dürfen Marken auf die in Verordnung (EU) Nr. 432/2012 aufgeführten zugelassenen Vitamin-C-Angaben verweisen (z. B. Beitrag zu einer normalen Funktion des Immunsystems), sofern alle Nährwert- und Kennzeichnungsbedingungen erfüllt sind. Marken sollten vor jeder Angabe auf dem Etikett unabhängige regulatorische Beratung zum EU-Recht einholen.

Sanddornextrakt für Nahrungsergänzungsmarken

Was Formulierer von Nahrungsergänzungsmitteln von Sanddorn benötigen

Sanddorn ist ein Botanical mit mehreren Wirkstoffgruppen: Die Beere liefert dichte Profile an Carotinoiden, Flavonoiden und Vitamin C, während Kern- und Fruchtfleischöle ein seltenes Omega-3-zu-Omega-6-Verhältnis von 1:1 sowie Palmitoleinsäure (Omega-7) bieten. Für Nutraceutical-Marken hängt die Beschaffungsentscheidung von der Extraktstandardisierung, einer überprüfbaren Analysemethodik, der Eignung der physischen Form für die Darreichungsform und der regulatorischen Positionierung nach EU-Recht ab. TANDOR geht als in Rumänien ansässiger EU-Beschaffungsvermittler direkt auf jeden dieser Punkte ein und bringt Käufer mit Lieferanten aus Rumänien und anderen EU-Ländern zusammen.

Sie kaufen in großen Mengen? Unsere Übersicht Sanddorn-Lieferant zeigt Herkünfte, Spezifikationen und Dokumente.

Extraktformen und technische Spezifikationen

Standardisierter Beeren-Trockenextrakt (Kapsel- und Tablettenqualität)

Die kommerziell relevanteste Form für Nahrungsergänzungsmarken ist ein standardisierter Sanddornbeeren-Trockenextrakt, typischerweise angegeben als mindestens 10–30% Gesamtflavonoide (berechnet als Isorhamnetin) oder mindestens 0.5–5% Gesamtcarotinoide, mit per HPLC bestätigter Identität.

Für die Beschaffung relevante wichtige Spezifikationsparameter:

Markerverbindungen: Isorhamnetin-, Quercetin- und Kaempferolglykoside (Flavonoide); β-Carotin, Zeaxanthin, Lycopin (Carotinoide); Ascorbinsäure (Vitamin C)
Gehaltsbestimmungsmethode: HPLC – der Branchenstandard zur spezifischen und reproduzierbaren Quantifizierung einzelner Markerverbindungen; UV-Vis wird mitunter für Gesamtcarotinoide eingesetzt, HPLC wird jedoch für die Glaubwürdigkeit des COA gegenüber benannten Stellen in der EU bevorzugt
Partikelgröße: Für die direkte Kapselabfüllung oder Mischung ist D90 ≤ 150 µm typisch; für granulierte Mischungen oder die Tablettenpressung ist D50 im Bereich von 100–250 µm Standard. Die Partikelgrößenverteilung sollte je Charge per Laserbeugung bestätigt werden (z. B. gemäß ISO 13320)
Trocknungsverlust: ≤ 5% (im Einklang mit den Vorgaben der allgemeinen Ph.-Eur.-Monographie für pflanzliche Trockenextrakte)
Schwermetalle: Konform mit den Grenzwerten nach Ph. Eur. 2.4.27 (Blei, Cadmium, Quecksilber, Arsen)
Mikrobiologie: Aerobe Gesamtkeimzahl, Hefen und Schimmelpilze, Abwesenheit von Salmonella spp. und E. coli – gemäß Ph. Eur. 5.1.4 und den GMP-Erwartungen der EU an Nahrungsergänzungsmittel
Pestizidrückstände: Gescreent gemäß den MRL-Listen der Verordnung (EG) Nr. 396/2005
Lösungsmittelrückstände: Lösungsmittel der Klassen 2/3 gemäß Ph. Eur. 5.4 (relevant für ethanolische oder hydroethanolische Extrakte)

Sanddornkern- und -fruchtfleischöl

Für Weichkapsel- und Öltropfenformate sind kaltgepresstes Kernöl und CO₂-extrahiertes Fruchtfleischöl verfügbar. Kernöl zeichnet sich durch sein ausgewogenes Profil mehrfach ungesättigter Fettsäuren aus; Fruchtfleischöl unterscheidet sich durch seinen hohen Gehalt an Palmitoleinsäure (Omega-7) und seine intensive Carotinoidbeladung, bestätigt per GC-FID für das Fettsäureprofil und per HPLC für Carotinoide.

Ganzbeerenpulver (gefriergetrocknet)

Ganzfruchtpulver (gefriergetrocknet, sprühgetrocknet) wird in Clean-Label-Produkten und Produkten mit Nahrungsergänzungsmatrix verwendet. Für Ganzfruchtpulver wird keine Standardisierung angegeben, HPLC-bestätigte Richtwerte können jedoch als Formulierungsreferenz in das COA aufgenommen werden.

Analysezertifikat – was der Lieferant je Charge bereitstellt

Jeder Charge liegt ein chargenspezifisches COA bei, kein allgemeines Produktspezifikationsblatt. Für Nutraceutical-Käufer ist diese Unterscheidung entscheidend für die Rückverfolgbarkeitspflichten nach EU-Lebensmittelrecht (Verordnung (EG) Nr. 178/2002) und für den Nachweis von QC-Aufzeichnungen bei Audits.

Ein Lieferanten-COA für Sanddornextrakt, das TANDOR beim Lieferanten anfragt und weitergibt, umfasst:

Botanische Identität (makroskopisch/mikroskopisch und HPLC-Fingerprint)
Ergebnis der Standardisierungs-Gehaltsbestimmung (HPLC, mit Methodenverweis)
Daten zur Partikelgrößenverteilung
Trocknungsverlust, Schüttdichte und Stampfdichte
Ergebnisse der Schwermetallanalyse
Ergebnisse der mikrobiologischen Prüfung
Zusammenfassung des Pestizidrückstandsscreenings
Ursprungsland und Ernte-/Produktionsjahr
EU-Bio-Zertifikatsnummer (sofern zutreffend)

EU-Bio-Zertifizierung

EU-Bio-Sanddorn ist gemäß Verordnung (EU) 2018/848 verfügbar, die ab Januar 2022 die frühere Verordnung (EG) Nr. 834/2007 ersetzt hat und den aktuellen Rechtsrahmen für ökologische/biologische Produktion und Kennzeichnung in der EU bildet. Die Bio-Zertifizierung umfasst sowohl den Anbau der Rohbeeren als auch gegebenenfalls die Verarbeitungsbedingungen für die Extraktion.

Für Marken, die das EU-Bio-Logo auf Fertigprodukten tragen, muss die gesamte Lieferkette – vom Betrieb bis zum Extrakt – durch gültige Bio-Zertifikate einer in der EU akkreditierten Kontrollstelle abgedeckt sein. TANDOR fragt beim Lieferanten dessen Bio-Zertifikat und die Codenummer der Kontrollstelle auf Rechnungs- und Lieferpapieren an (bei Nicht-EU-Importen die TRACES-Kontrollbescheinigung) und gibt sie weiter; die Prüfung der Chain-of-Custody-Dokumentation übernehmen Sie bzw. Ihre eigene Zertifizierungsstelle.

Status gesundheitsbezogener Angaben bei der EFSA

EU-Marken sollten beachten, dass es für Sanddorn keine zugelassene gesundheitsbezogene Angabe nach Artikel 13(1) oder Artikel 14 gemäß Verordnung (EG) Nr. 1924/2006 gibt, wie sie im EU-Register der zugelassenen Angaben aufgeführt wäre. Angaben, die sich auf bestimmte Nährstoffbeiträge beziehen (z. B. Vitamin-C-Gehalt zur Unterstützung des Immunsystems – zugelassen gemäß Verordnung (EU) Nr. 432/2012), dürfen gemacht werden, wenn das Fertigprodukt die entsprechenden Nährwertbedingungen erfüllt und der Vitamin-C-Gehalt analytisch bestätigt ist. Struktur-/Funktionsangaben für Sanddorn als Botanical an sich unterliegen weiterhin dem Status „on hold", der für die meisten bei der EFSA eingereichten Botanicals gilt. Marken sollten vor Angaben auf dem Etikett unabhängige regulatorische Beratung einholen.

Herkunft, Mindestabnahmemenge und Versorgungsrealitäten

Kommerzielle Herkunftsregionen für Sanddorn sind Rumänien, die Mongolei und China. TANDOR gleicht Ihr Briefing mit Lieferanten aus seinem Netzwerk in Rumänien, Bulgarien, Ungarn, Polen, Frankreich und Kroatien ab, die zu Ihren Qualitäts-, Zertifizierungs- und Kostenanforderungen passen.

Rumänien: In der EU angebaut, kürzere Lieferkette, einfachere Bio-Chain-of-Custody, kleinere Erntemengen
Mongolei: Wildsammlung und Halbkultur in Hochlagen; sehr hohe Carotinoiddichte; erfordert angesichts des landwirtschaftlichen Kontexts ein belastbares Screening auf Pestizide und Schwermetalle
China (Ningxia, Qinghai): Großvolumige Produktionskapazität für standardisierte Extrakte; geeignet für Nahrungsergänzungsartikel mit hohem Volumen; vollständige COA-Dokumentation verfügbar

Mindestabnahmemengen für Trockenextrakte beginnen je nach Herkunft und Standardisierungsgrad typischerweise bei 5–25 kg für Muster und 25–100 kg für kommerzielle Bestellungen. Die Mindestmengen für Öle beginnen bei 10–50 kg. TANDOR kann spezifische Mindestmengen je Herkunft und Spezifikation in der Anfragephase bestätigen.

Die Lieferzeiten liegen je nach Lagerverfügbarkeit und erforderlichem Prüfumfang zwischen 2–6 Wochen.

Warum Sanddorn über TANDOR beziehen

EU-basierter Vermittler: Dokumentation und Kommunikation innerhalb des rechtlichen und geschäftlichen Rahmens der EU
Flexibilität durch mehrere Herkunftsregionen: Ein Ansprechpartner, Zugang zu mehreren Bezugsregionen – verringert das Risiko einer einzigen Bezugsquelle
COA auf Chargenebene als Standard: Nicht verhandelbar; jede Sendung ist rückverfolgbar
Unterstützung der EU-Bio-Lieferkette: Bio-Zertifikate und Transaktionsunterlagen für Zertifizierungsaudits der Marke
Abgleich mit Spezifikationen: TANDOR arbeitet auf Basis Ihres technischen Spezifikationsblatts, nicht eines festen Produktkatalogs – Extraktstandardisierung, Partikelgröße und Verpackungsformat werden vor der Bestellung bestätigt
Unterstützung bei regulatorischer Dokumentation: Sicherheitsdatenblätter, Allergenerklärungen, Nicht-GVO-Erklärungen und Ursprungserklärungen werden standardmäßig bereitgestellt

Sanddornextrakt für Nutraceutical- und Nahrungsergänzungsmarken